Được FDA khuyến nghị – Thương hiệu Testosterone Enanthate có thẩm quyền nhất trên thế giới | Nhà sản xuất, Nhà cung cấp, Nhà máy | Nguồn API hàng đầu của Trung Quốc

FDA khuyến nghị:

Có thẩm quyền nhất thế giớiTestosterone EnanthateThương hiệu | Nhà sản xuất, Nhà cung cấp, Nhà máy | Nguồn API hàng đầu của Trung Quốc

Suprepharmagroup kết nối các đối tác Nhà sản xuất, Nhà cung cấp và Nhà máy toàn cầu với các nhãn hiệu Testosterone Enanthate được FDA công nhận và nguồn cung cấp API chất lượng cao. 

Là một trong những nhà cung cấp nguyên liệu thô hàng đầu của Trung Quốc, chúng tôi cung cấp thông tin chi tiết về tìm nguồn cung ứng tuân thủ dựa trên đăng ký chính thức của FDA Hoa Kỳ để hỗ trợ các thị trường dược phẩm được quản lý.

Được FDA khuyến nghị: Các nhãn hiệu Testosterone Enanthate có thẩm quyền nhất trên thế giới

Testosterone Enanthate là gì?

Testosterone Enanthate là một ester testosterone tiêm tác dụng kéo dài được sử dụng rộng rãi trong liệu pháp thay thế testosterone (TRT) cho chứng suy sinh dục nam. Este enanthate làm chậm quá trình giải phóng hormone sau khi tiêm bắp hoặc tiêm dưới da, cho phép nồng độ testosterone trong huyết thanh ổn định với liều lượng ít thường xuyên hơn.

Hồ sơ hóa học

• Mô tả mặt hàng
• Tên INNTestosterone Enanthate
• Số CAS 315-37-7
• Công thức phân tử C26H40O3
• Trọng lượng phân tử 400,59 g/mol
• Xuất hiện Bột tinh thể màu trắng hoặc gần như trắng
• Độ hòa tan Hòa tan trong dầu, ít tan trong ethanol
• Dạng bào chế Dung dịch tiêm (gốc dầu)

Các nhãn hiệu và thông số kỹ thuật của Testosterone Enanthate đã được đăng ký bởi FDA

Theo cơ sở dữ liệu chính thức của FDA Drugs@FDA Hoa Kỳ, các sản phẩm sau đã được đăng ký trước đây hoặc hiện đang được liệt kê.

1️⃣ Delestryl

• Dạng bào chế: Tiêm bắp
• Sức mạnh: 200 mg/mL
• Chỉ định: Liệu pháp thay thế testosterone ở nam giới bị suy sinh dục
• Tình trạng: Sản phẩm có thương hiệu đã được FDA chấp thuận trong lịch sử

Delatestryl là một trong những sản phẩm testosterone enanthate được FDA chấp thuận sớm nhất và đặt ra tiêu chuẩn cho các công thức testosterone dạng tiêm tại thị trường Hoa Kỳ.

2️⃣ Thuốc tiêm Testosterone Enanthate chung (Sản phẩm ANDA được FDA phê chuẩn)

Một số công ty dược phẩm đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho các phiên bản gốc:

Người nộp đơn / Công ty Sức mạnh Mẫu liều lượng Tình trạng thị trường

Paddock Laboratories LLC 200 mg/mL Thuốc tiêm bắp theo toa

Mylan Institutional LLC 200 mg/mL Thuốc tiêm bắp theo toa

Eugia Pharma 200 mg/mL Thuốc tiêm bắp theo toa

Watson Pharmaceuticals 200 mg/mL Thuốc tiêm bắp đã ngừng sản xuất

Những sản phẩm này là thuốc kê đơn được quản lý sản xuất theo tiêu chuẩn FDA cGMP.

3️⃣ Xyosted

Dạng bào chế: Thuốc tiêm tự động dưới da

Điểm mạnh: 50 mg/0,5 mL, 75 mg/0,5 mL, 100 mg/0,5 mL

Loại phê duyệt: NDA

Đổi mới: Dụng cụ tiêm tự động testosterone dưới da đầu tiên được FDA phê chuẩn

Xyosted đại diện cho sự phát triển hiện đại của liệu pháp testosterone, mang lại sự thuận tiện hơn cho bệnh nhân so với tiêm bắp truyền thống.

Quan điểm thị trường toàn cầu

Testosterone Enanthate vẫn là một trong những este testosterone tác dụng kéo dài được sử dụng rộng rãi nhất trên toàn thế giới. Trong các thị trường được quản lý như:

• Hoa Kỳ
• Châu Âu (thị trường do EMA quản lý)
• Canada
• Úc

Sự chấp thuận của FDA đóng vai trò là chuẩn mực toàn cầu về chất lượng, an toàn và tuân thủ sản xuất.

Tại sao việc đăng ký FDA lại quan trọng đối với nhà sản xuất và nhà cung cấp

Đối với các đối tác Nhà sản xuất, Nhà cung cấp và Nhà máy quốc tế, việc tìm nguồn cung ứng API tuân thủ là rất quan trọng.

Những cân nhắc chính về mua sắm:

• ✔ API được sản xuất theo điều kiện cGMP
• ✔ Hỗ trợ DMF (Tệp gốc thuốc)
• ✔ Xét nghiệm nhất quán ≥ 98%
• ✔ Khả năng tương thích ổn định với thuốc tiêm gốc dầu
• ✔ Tài liệu quy định (COA, MSDS, dữ liệu độ ổn định)

Suprepharmagroup – Nhà sản xuất API Testosterone Enanthate hàng đầu Trung Quốc

Là một trong những nhà cung cấp API lớn nhất Trung Quốc, Suprepharmagroup cung cấp:

• Nguyên liệu thô Testosterone Enanthate có độ tinh khiết cao
• Cung cấp số lượng lớn cho các nhà sản xuất dược phẩm
• Hỗ trợ tài liệu xuất khẩu
• Hậu cần toàn cầu ổn định đến Bắc Mỹ và Châu Âu
• Bao bì tùy chỉnh cho thị trường được quản lý

Chúng tôi hỗ trợ các công ty dược phẩm, tổ chức sản xuất theo hợp đồng (CMO) và nhà phân phối được ủy quyền đang tìm kiếm mối quan hệ đối tác API lâu dài đáng tin cậy.