Tại Superpharma Group, chúng tôi hợp tác với bạn từ khâu phát triển đến sản xuất thương mại. Bằng cách kết hợp kiến thức chuyên môn về R&D, tổng hợp hóa học, kỹ thuật xử lý, thiết bị tiên tiến và tuân thủ quy định, chúng tôi cung cấp các phân tử có chất lượng cao nhất từ các cơ sở tuân thủ đầy đủ tiêu chuẩn GMP của mình.
Là nhà sản xuất và xuất khẩu API thích hợp hàng đầu, chúng tôi cung cấp danh mục đa dạng gồm hơn 130 sản phẩm steroid và peptide, bao gồm Thành phần dược phẩm hoạt tính (API) và Dạng bào chế thành phẩm (FDF), với các tùy chọn tùy chỉnh linh hoạt. Là một trung tâm dịch vụ và tài nguyên dược phẩm toàn cầu mới nổi có trụ sở tại Trung Quốc, Tập đoàn Superpharma đóng vai trò như một phần mở rộng mạng lưới nội bộ của bạn, cung cấp hỗ trợ toàn diện từ phát triển lâm sàng đến đăng ký và cung cấp thương mại.
Được hỗ trợ bởi đội ngũ hơn 20 nhà khoa học và hai cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP quy mô thương mại—với 2.000 m³ dành riêng cho tổng hợp hữu cơ và 6.000 m³ cho quá trình lên men vi sinh vật—chúng tôi cung cấp các giải pháp dựa trên công nghệ, có thể mở rộng. Hồ sơ theo dõi chất lượng và quy định đã được thiết lập của chúng tôi với các cơ quan y tế toàn cầu đảm bảo sự tin cậy và tuân thủ trong suốt vòng đời sản phẩm của bạn.
tỉnh Quảng Đông, Trung Quốc
Tỉnh Sơn Đông, Trung Quốc
Tại cơ sở sản xuất của chúng tôi, chúng tôi sản xuất những hợp chất thiết yếu này một cách cẩn thận và chính xác. Phạm vi thiết bị sản xuất linh hoạt của chúng tôi cho phép chúng tôi mở rộng quy mô quy trình để phù hợp với nhu cầu của bạn, tạo ra các cỡ lô từ 0,1kg đến hơn 600kg. Với tư cách là đối tác chiến lược của bạn, chúng tôi cung cấp các giải pháp phù hợp giúp bạn đạt được thành công, thúc đẩy mối quan hệ hợp tác để chúng ta cùng nhau phát triển.
Trinh sát tuyến đường
Cân phòng thí nghiệm
Nhà máy thí điểm
Xác thực
Sản xuất thương mại
● Trinh sát tuyến đường
● Phát triển quy trình
● Sản xuất quy mô đầy đủ
● Cải tiến liên tục
● Phát triển các phương pháp phân tích bao gồm. xác nhận
● Hỗ trợ xác nhận I Công nghiệp hóa
● Nghiên cứu độ ổn định của ICH
● Hỗ trợ QA và nộp hồ sơ theo quy định bao gồm CMC/TP
● Hợp tác kiểm toán bao gồm Chất lượng / EHS
Công suất sản xuất 900 m³（SFDA đã kiểm tra)
●Lò phản ứng 150 L đến 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Lọc/sấy khô: các loại bộ lọc và máy sấy
●Chưng cất chân không cao
●Sắc ký áp suất thấp và cao (lên đến 100 bar)
●Phay, micron hóa
●Đơn vị sản xuất RSM, sản phẩm trung gian và API khối lượng lớn (lên tới 1.000 tấn)
●Các đơn vị sản xuất RSM, sản phẩm trung gian và API nhỏ (100 kg đến 10 tấn)
●Hydro hóa, alkyl hóa
●Tổng hợp nhiều bước
●Hóa học dị vòng
●Hóa học pha rắn và lỏng
