Thuốc FDA: Thông tin kê đơn Testosterone Enanthate,nhà cung cấp nhà sản xuất Testosterone Enanthate

Thuốc FDA:Testosterone EnanthateThông tin kê đơn

Testosterone Enanthate là một loại androgen theo toa được FDA phê chuẩn được sử dụng để điều trị thay thế testosterone (TRT) ở nam giới trưởng thành được xác nhận mắc chứng suy sinh dục. Theo nhãn chính thức của FDA, việc điều trị đòi hỏi phải ghi lại mức testosterone thấp vào buổi sáng (hai xét nghiệm riêng biệt), tiêm dưới da hàng tuần và theo dõi liên tục hematocrit, huyết áp và PSA để đảm bảo an toàn và hiệu quả.

Testosterone Enanthate là gì?

Testosterone Enanthate là một ester testosterone tiêm tác dụng kéo dài được thiết kế để khôi phục nồng độ testosterone trong huyết thanh bình thường ở nam giới bị suy sinh dục nguyên phát hoặc thứ phát.

• Nhóm thuốc: Androgen
• Tình trạng được kiểm soát (Hoa Kỳ): Phụ lục III
• Dạng bào chế: Tiêm dưới da

Chỉ định được FDA chấp thuận

✔ Điều trị nam giới trưởng thành bị thiếu hụt testosterone nội sinh đã được xác nhận

✖ Không được chấp thuận cho việc suy giảm testosterone liên quan đến tuổi tác

✖ Không được chấp thuận cho bệnh nhân dưới 18 tuổi

Chẩn đoán phải được xác nhận bằng hai xét nghiệm testosterone huyết thanh vào sáng sớm trước khi bắt đầu điều trị.

Liều lượng khuyến nghị (Tóm tắt nhãn FDA)

• Liều khởi đầu: 75 mg mỗi tuần một lần (tiêm dưới da)
• Điều chỉnh liều dựa trên nồng độ đáy testosterone trong huyết thanh
• Điểm mạnh hiện có: 50 mg / 75 mg / 100 mg mỗi 0,5 mL

Cảnh báo an toàn chính

Thuốc tiêm testosterone enanthate, dùng dưới da

• Theo dõi hematocrit (nguy cơ đa hồng cầu)
• Theo dõi huyết áp (có thể tăng)
• Đánh giá PSA và sức khỏe tuyến tiền liệt
• Đánh giá nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (DVT/PE)
• Chất bị kiểm soát có khả năng bị lạm dụng

Sản Xuất & Cung Cấp API – Suprepharmagroup

Đối với các nhà sản xuất dược phẩm đang tìm kiếm nguyên liệu thô tuân thủ, Suprepharmagroup là nhà sản xuất và cung cấp API Testosterone Enanthate chuyên nghiệp tại Trung Quốc, cung cấp:

• Bột thô Testosterone Enanthate có độ tinh khiết cao ( ≥98%)
• Môi trường sản xuất tuân thủ GMP
• Hỗ trợ COA, MSDS và tài liệu kỹ thuật
• Cung cấp số lượng lớn cho các nhà máy dược phẩm toàn cầu
• Hậu cần xuất khẩu ổn định sang Bắc Mỹ, Châu Âu và Châu Á

Với tư cách là nhà sản xuất API chuyên biệt và nhà cung cấp quốc tế, Suprepharmagroup hỗ trợ các nhà sản xuất, CMO và nhà phân phối được cấp phép với chất lượng ổn định và năng lực sản xuất có thể mở rộng.